Vaccines

● 从吊顶天(tian)花到新(xin)COVID 状宏(hong)病毒(du)小(xiao)儿肺炎，疫(yi)(yi)苗已成为古(gu)代(dai)医(yi)学最巨大(da)的(de)(de)成绩之一(yi)。对医(yi)治性疫(yi)(yi)苗而(er)言，专业的(de)(de)丈量(liang)计划(hua)、进(jin)步前辈(bei)的(de)(de)阐发(fa)手(shou)艺和高度合规的(de)(de)仪器软件(jian)能够或(huo)许或(huo)许保障疫(yi)(yi)苗在贮存(cun)、配(pei)送和运输(shu)全部进(jin)程中(zhong)的(de)(de)有用性、不(bu)变(bian)性和贯串一(yi)直🐼的(de)(de)*宁静性。

为(wei)加强(qiang)组织(zhi)领导(dao)代(dai)谢(xie)物(wu)的(de)(de)幽静也有(you)用，无论是(shi)在接种(zhong)(zhong)肺(fei)炎(yan)肺(fei)炎(yan)疫(yi)苗(miao)配方内容的(de)(ꦯde)研制重(zhong)要，仍是(shi)在接种(zhong)(zhong)肺(fei)炎(yan)肺(fei)炎(yan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)产(chan)于重(zhong)要，亦或者是(shi)最终以接种(zhong)(zhong)肺(fei)炎(yan)肺(fei)炎(yan)疫(yi)苗(miao)代(dai)谢(𝕴xie)物(wu)的(de)(de)质检阶段中，都(dou)要些对(dui)应的(de)(de)阐发仗量分析仪(yi)器立即停止监(jian)察。

利用(yong)安东帕多参(can)数丈(zhang)量体系（Modulyzer），仅需(xu)少少量样品便可一次(ci)性取得密度、折光(guang)指(zhi)数、比旋光(guang)度、廓清(qing)度等主要的(de)质控(kong)参(can)数，防止统一🦋样品的(de)屡(lv)次(ci)进(jin)💛样引发(fa)的(de)穿插净化！

这得(de)益于安东帕尝试(shi)室(shi)仪(yi)器进步(bu)前(qian)辈(bei)的模块化设(she)想理念，作为模块的每(mei)台仪(yi)器不只能(neng)够或(huo)许或(huo)许自力运(yun)转，还能(neng)够或(huo)许或(huo)许🐼由 DMA 数字式(shi)密(mi)度计作为主(zhu)控仪(yi)器停止串连操纵，内置的软件*合适列(lie)国药典的相(xiang)干请求，可在辅料来料、配方研讨(tao)与设(she)想和产物批量放行中(zhong)供给疾(ji)速、靠得(de)住的精(jing)确(que)测试(shi)。

Modulyzer 设计武器装(zhuang)备摆货：

· DMA 数字(zi)8式(shi)导热系(xi)数计

·Lovis 2000 落球黏性计

· Abbemat 折光仪(yi)

· MCP 旋光仪

· Haze 浑浊度仪

脂质体(ti)(ti)议(yi)案了预苗的没(mei)变性(🌟xing)。对脂质体(ti)(ti)电荷(h🗹e)量(liang)的有节制，益于使其长(zhang)期(qi)处在没(mei)变的自(zi)动隐(yin)藏(zang)系统而不时有发生推积或连接。

安东帕的粒度阐发(fa)仪 Litesizer 500 能够或(ꦜhuo)(huo)许(xu)或(huo)(huo)许(xu)经由进程静态光散射（DLS）和电泳(yong)光散射（ELS）两种丈量手艺，在较(jiao)大的浓度规模内(nei)，对疫苗(miao)脂质(zhi)体(ti)的 Zeta 电位，颗粒尺寸及散布停止丈量，并(bing)且具备较(jiao)高的可反(fan)复(fu)性和精(jing)确(que)性。

不管是疫苗类生物(wu)成品(pi🔥n)，仍是惯(guan)例的化(hua)学质料药，出产进(jin)程均必须(xu)严(yan)酷(ku)合(he)适有关(guan)数据(ju)的完全性、可追(zhui)溯性及合(he)规性等制药律例，包含 21 CFR Part 11🥃 和 ALCOA +。

安(an)东帕(pa)供给的 AP Connect 制(zhi)药版软件，经由(you)进程将尝试室仪(yi)器毗连到数(shu)(shu)据办理(li)体系，来完成数(shu)(shu)据流数(shu)(shu)字(zi)化且无过(gu𒊎o)失的传输，从(cong)而(er)消弭了(le)(le)手工抄写的步骤，确保(bao)了(le)(le)高品(pin)质的尝试数(shu)(shu)据，并(bing)且能够或许或许完成全主动或按需(xu)向 IT 体系传输数(shu)(shu)据的功(gong)效。

‍